La Resolución Ministerial N.° 647-2026/MINSA (24 de julio de 2026, publicada el 26 de julio de 2026) dispone la implementación progresiva del Sistema de Información de Historias Clínicas Electrónicas (SIHCE) del MINSA en establecimientos del primer nivel de atención del Ministerio de Salud y gobiernos regionales.
Sin embargo, hay una precisión especialmente importante para clínicas, hospitales y proveedores de software: los establecimientos que ya utilizan otro SIHCE pueden continuar con ese sistema, según el alcance de la resolución. Esto significa que la transformación digital del sector salud no se limita a un único software estatal.
Para los proveedores que ya tienen un SIHCE propio, la oportunidad está en adecuar, integrar y acreditar correctamente su plataforma, incluyendo los componentes de firma digital que exige el marco regulatorio aplicable.
Respuesta rápida: ¿qué cambia con la RM 647-2026?
| Tema | Efecto |
|---|---|
| Implementación del SIHCE MINSA | Progresiva en el primer nivel |
| Establecimientos con otro SIHCE | Pueden quedar exceptuados de reemplazarlo |
| RM 553-2025 | Deja sin efecto |
| Firma digital | La RM 647-2026 no la exige directamente |
| Acreditación SIHCE | Se regula por normas complementarias |
| Oportunidad FirmEasy | Integrar firma digital en SIHCE propios |
¿La RM 647-2026 obliga a cambiar el sistema que ya usa una clínica?
No necesariamente. La resolución contempla una excepción para establecimientos que ya cuentan con otro sistema de Historia Clínica Electrónica. Por ello, una clínica que ya opera con un SIHCE propio puede seguir utilizando su plataforma dentro del marco regulatorio aplicable. Esto es especialmente relevante para:
- clínicas privadas;
- hospitales con desarrollo propio;
- proveedores de software médico;
- empresas HIS/SIHCE;
- integradores de salud;
- redes de IPRESS.
Entonces, ¿dónde aparece la firma digital?
La RM 647-2026, por sí sola, no establece una obligación de firma digital. La conexión aparece al revisar el marco de acreditación de SIHCE, donde existen criterios técnicos relacionados con firma digital. La lectura correcta es:
RM 647-2026 → permite continuidad de SIHCE existentes → marco de acreditación SIHCE → establece requisitos técnicos → firma digital → forma parte de esos requisitos según el criterio aplicable → FirmEasy → puede integrarse como capa de firma digital.
¿Qué significa esto para un proveedor de software médico?
Que no basta con desarrollar una historia clínica electrónica visualmente moderna. El sistema debe estar preparado para cumplir requisitos de:
- identificación;
- seguridad;
- integridad;
- trazabilidad;
- firma digital;
- interoperabilidad;
- gestión documental;
- auditoría.
La firma digital debe formar parte de la arquitectura del SIHCE.
¿Cómo puede integrarse FirmEasy?
FirmEasy puede actuar como una capa API entre el SIHCE y los profesionales de salud:
médico registra atención → SIHCE propio → API FirmEasy → identificación del profesional → Certificado Digital Profesional → Firma Remota / Firma Móvil → firma digital → registro firmado vuelve al SIHCE
¿Por qué usar una API de firma?
Porque permite al proveedor de software concentrarse en su producto clínico y delegar componentes especializados:
- gestión de certificados;
- firma digital;
- validación;
- trazabilidad;
- evidencias;
- integración con firma móvil;
- manejo de errores de firma.
Esto reduce la complejidad técnica del SIHCE.
¿Qué profesional debería firmar?
El profesional responsable del acto médico o acto de salud. Por eso, la arquitectura debe asociar usuario clínico con certificado digital del profesional. No basta con una firma genérica de la clínica si el acto debe quedar atribuido a una persona específica.
¿Puede usarse Firma Remota?
Sí, en sistemas compatibles. La Firma Remota puede ser especialmente útil porque un médico puede generar numerosas firmas durante una jornada. En lugar de conectar un token físico en cada atención:
SIHCE → solicitud de firma → autorización → firma remota → retorno automático.
¿Y Firma Móvil?
También puede utilizarse como experiencia de autorización desde smartphone o tablet. Resulta útil para emergencias, hospitalización, telemedicina, rondas médicas y médicos que se desplazan dentro de la IPRESS.
¿Puede utilizarse agente automatizado?
Sí, para procesos compatibles del sistema: documentos automáticos, constancias, reportes, integridad de procesos e interoperabilidad. Pero no debe utilizarse como sustituto automático del profesional cuando la firma debe quedar atribuida a una persona.
Arquitectura para un SIHCE propio
SIHCE de clínica
↓
FirmEasy API
↓
Certificado Digital Profesional
↓
Firma Remota / Móvil
↓
validación
↓
registro firmado
↓
Historia Clínica Electrónica
↓
trazabilidad
¿Qué debería revisar un proveedor de SIHCE?
| Aspecto | Pregunta |
|---|---|
| Firma digital | ¿Puede el sistema firmar registros con certificado digital? |
| Identidad | ¿El firmante está correctamente asociado al profesional? |
| Validación | ¿La firma puede verificarse posteriormente? |
| Integración | ¿Puede conectarse mediante API? |
| Trazabilidad | ¿Queda registro de cada evento? |
| Renovación | ¿Existe control de certificados por vencer? |
| Revocación | ¿Puede retirarse el certificado de un profesional que ya no trabaja en la IPRESS? |
Oportunidad para proveedores de software médico
La RM 647-2026 permite que continúen existiendo distintos SIHCE. Esto significa que sigue existiendo un ecosistema de software médico privado, sistemas regionales, desarrollos institucionales, proveedores SaaS e integradores. Todos ellos pueden necesitar una capa especializada de firma digital.
Aclaraciones importantes
- La RM 647-2026/MINSA no exige directamente firma digital.
- La oportunidad comercial surge al conectarla con el marco de acreditación de SIHCE.
- No debe afirmarse que FirmEasy es requisito obligatorio del MINSA.
- La firma digital debe implementarse conforme a la normativa técnica y regulatoria aplicable.
- Los establecimientos que ya utilizan otro SIHCE pueden quedar exceptuados de implementar el SIHCE del MINSA según el alcance de la resolución.
- La integración debe respetar protección de datos personales, confidencialidad y seguridad del sector salud.
Conclusión
No todos los establecimientos tienen que migrar al mismo software. La oportunidad tecnológica está precisamente en los SIHCE que continúan operando de manera independiente. El reto es que esos sistemas cumplan con: seguridad + identidad + firma digital + trazabilidad + acreditación.
En FirmEasy ayudamos a clínicas, hospitales y desarrolladores de software a incorporar API de firma digital, Certificados Digitales Profesionales, Firma Remota y Móvil, validación, trazabilidad, evidencias e integración con HIS/SIHCE, sin necesidad de reemplazar su plataforma.
Preguntas frecuentes
¿La RM 647-2026 obliga a usar el SIHCE del MINSA?
Dispone una implementación progresiva, pero contempla excepciones para establecimientos que ya utilizan otro SIHCE.
¿La RM 647-2026 exige firma digital?
No directamente. La firma digital es relevante porque el marco de acreditación de SIHCE incorpora requisitos técnicos relacionados con ella.
¿FirmEasy puede integrarse a un SIHCE existente?
Sí. Puede actuar como capa API de firma digital, validación y trazabilidad, sin reemplazar la plataforma existente.
Fuentes:
- Resolución Ministerial N.° 647-2026-MINSA (SIHCE del MINSA) — gob.pe
- RM N.° 164-2025/MINSA — acreditación de SIHCE (Directiva 373-MINSA/OGTI-2025) — MINSA
- Ley N.° 30024, Registro Nacional de Historias Clínicas Electrónicas (RENHICE) — Congreso
- Ley N.° 27269, Ley de Firmas y Certificados Digitales — gob.pe
